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砥砺前行的康弘药业正步入更大的收获期。 7月19日，人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单，康弘药业研发生产的朗沐豁然在列。 7月21日，在宁夏银川召开的“第八届中国医院药学政策论坛”上，康弘药业副总裁殷劲群更是作为药企的唯一受邀代表就新版医保目录畅所欲言。 更为引人关注的是，这家总部位于西部城市成都的医药企业过去半年来吸引了各大券商扎堆发布研报达19份，远超同样身处西部的福安药业、智飞生物等其他药企。 事实上，近年来凭借朗沐这一创新药标杆，康弘药业已经成为国内创新药企示范标本，自身业绩也颇为亮眼。据其此前发布的业绩预告显示，预计公司2017年1-6月净利润为2.14亿元～2.67亿元，上年同期为1.78亿元，同比增长20.00%～50.00%。 分析认为，在医保大门打开后，以康弘药业为代表的创新药企将带领中国制药工业在世界医药创新版图上攻城略地，抢占更多的话语权。 入场券：仅降价18.38% 进入国家医保目录，一度是康弘药业核心管理层的一大心病。 “现行的医保目录内的药品是按比例报销，朗沐还未进入医保，导致大量像朗沐一样的国产创新药无法同进口药竞争，现在整个医保目录中都没有国产创新药的身影，这让我们常常觉得有心无力。”2016年11月康弘药业副总裁殷劲群同笔者交流时曾作此感慨。 大半年时间过去，这一问题已经迎刃而解。 7月19日，人社部公布了通过谈判成功纳入2017版基本医保药品目录乙类目录的36个药品名单，康弘药业研发生产的朗沐豁然在列。 令业界震惊的是，在此次药价谈判中，康弘药业朗沐的医保支付标准为5550元，与人社部发布的平均零售价6800元相比，降价比例仅为18.38%。 公开资料显示，在此次药价谈判进入医保目录的药品中，朗沐为降价幅度第二低的药品。值得一提的是，降幅最少的药品为诺和诺德的一款孤儿药，全国仅300例患者，且上市时间较短，销售额几百万元，同朗沐等大品种之间并没有多少可比性。 这一成绩足以令业界对康弘刮目想看。7月21日，“第八届中国医院药学政策论坛”在银川召开，特意邀请了参与医保目录调整的核心评审专家，人力资源与社会保障部医疗保险公司管理处处长黄心宇等就医保目录调整及药价谈判进行解读、分析与交流。而殷劲群和康弘药业集团执行副总裁倪静则作为药价谈判成功企业的唯一代表参与讨论。 不为人知的是，这一较低降价比例取得实为不易，其背后则蕴藏着朗沐的独特竞争力。 据了解，人社部主导的“2017年国家医保药品准入谈判工作”是一项系统复杂大工程。从3月至6月，短短4个月时间内，要完成谈判方案设计与论证、谈判品种确定、谈判资料申报与审核，以及现场谈判和签署协议等系列工作。 在宁夏举行的会议上，殷劲群也表示，2017年人社部药品谈判属于时间紧、工作量大、任务艰巨，颇为理解人社部的压力与难处；但另一方面，为了实现一个多赢的结果，这个谈判又是一个颇为不易的过程。 据了解，专家组在遴选入围药品时则遵循了四大准则，包括：以临床需求为基准，科学遴选谈判品种；以疗效价值为依据，合理评估药品支付标准；以“大数据”为支撑，依赖专家智库综合决策；以“三分离”为原则，保证程序公开透明。 正是这一系列严苛又不失客观的评价体系，给殷劲群留下深刻印象。特别是三分离原则，企业自主申报药品基本信息、疗效价格等方面资料；专家团队对资料的“真实性、科学性”进行审核，提出评估意见；医保经办机构另行组织谈判专家与企业代表进行价格谈判。“申报”、“审核”、“谈判”三分离，三者相互独立、相互制约，从而形成公平、公正、公开的态势。 据接近康弘药业的人士透露，对该公司而言，此次谈判很艰难，在谈判现场其他药企在30分钟以内就结束，而康弘药业的整个谈判持续时间长达90分钟。 至于康弘药业为何能低降价进目录？分析认为，一是朗沐符合此次医保调整的三个核心思想：即得到公认有效的治疗性药品尽可能纳入，所谓“神药”不予纳入，原目录内的进行严格限定，目录的权威性、科学性均能经受挑战；二是朗沐本身已经在国际社会上获得了大量认可。 有所佐证的是，在今年5月份，国务院举行的一个重大新药创新专项会议上，国务院领导层曾向中国药促会执行会长宋瑞霖发问：“中国的创新药有多少能够获得国际认可？”后者回答为，“自国家启动重大专项以来，中国设立了1558个重大专项，成功获批的一类新药21个，但能够被国际认可的只有5个，2个疫苗，3个制剂，其中朗沐是最具代表性的。” 或成长为超20亿品种 众所周知，进入医保目录的药品在很大程度上影响着药企的销售量和利润。 这已经有先例可循。比如以主治呼吸道感染、微恶风寒等功能的热毒宁注射液为例，该药物在未纳入医保目录前，2009年销售收入为1.98亿元，2010年进入医保目录后，其销售业绩在2015年便攀升至14亿元。 有研报认为，朗沐等创新药有潜力成长为10亿甚至20亿级的品种。至于此次进入医保目录后，市场何时会有所反映？有观点认为，地方在执行时不会调整限制的支付范围，预计四季度地方执行到位。 不过对朗沐而言，其与诺华的雷珠单抗未来的竞争格局显然更加夺人眼球。有业内人士认为，朗沐与雷珠单抗同时进入医保目录，整个WAMD市场格局将被改写，而康弘将成为最大赢家。 持此观点的支撑在于朗沐上市以来的市场表现，足以令传统国际巨头诺华有所震慑。 朗沐的强势竞争力在此次药价谈判两家公司的降价幅度中也有体现。朗沐的医保支付标准为5550元，与人社部发布的平均零售价6800元相比，降价比例为18.38%；而诺华雷珠单抗的医保支付标准为5700元，与此前平均零售价9800元（2016年7月未降2600元之前价格）相比，降价幅度高达为41.84%，导致两者价格差距进一步收窄至3%以内。 “虽然雷珠单抗单支价格和朗沐仅相差 150 元，但是医保限定报销用量，更利好于长效品种朗沐。”中泰证券分析师江琦发布研报表示。 根据医保政策，雷珠单抗和朗沐的规定均为限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者，并符合以下条件：需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；病眼基线矫正视力0.05-0.5；事前审查后方可用，初次申请需有血管造影及OCT（全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像）证据；每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支。 “朗沐每年推荐用量为6针， 而雷珠单抗为12针。朗沐 Phoenix 试验和雷珠单抗 Pier 试验均为 3+Q3M（基础治疗期后每三个月注射一针），试验结果表明，朗沐可显著、持续改善患者 WAMD 视力，雷珠单抗在最初的视力增加之后（每月一次给药后），在每三个月给药一次期间患者视力普遍出现下降，在第 12 个月回到基线值。由于医保限定每眼累计最多支付9支、每个年度最 多支付4支，因此注射频率更低、疗效更持久的朗沐竞争优势更明显。”江琦表示。 此外，朗沐的另一竞争对手也不容小觑。公开资料显示，拜耳和再生元合作的阿柏西普在中国的上市工作仍在推进中，今年5月已被CFDA拟纳入优先审评。有分析认为，朗沐此次低降价入围医保，也令它在同阿柏西普的竞争中占据优势地位。 “如果阿柏西普出来是糖网适应症就不会纳入谈判目录，如果出来是wamd，价格又肯降价，可能动态调整纳入，但朗沐已经积累了更大的市场空间。”有观点表示。 不过朗沐销量是否能巨量打开也同下一步的落地战略关系密切。 事实上，朗沐已经令康弘药业业绩颇为亮眼。2015年、2016年该公司的营业收入同比增速分别达、23.89%、22.45%；净利润的同比增速则分别为43.95%、26.14%；而据其此前发布的业绩预告显示，预计公司2017年1-6月净利润为2.14亿元～2.67亿元，上年同期为1.78亿元，同比增长20.00%～50.00% 凭借朗沐这一创新药标杆，业绩跑步前进的康弘药业不仅在医药行业内收获大量好评，还在吸引了众多机构的目光。笔者梳理发现，自今年初至7月25日，各大券商对康弘药业发布的研报高达19份，这一数据相当于2015年、2016年的总和；而据wind数据，同样位于西部的贵州百灵、福安药业、莱美药业、智飞生物、西藏药业等药企同期的研报分别为3份、8份、0份15份、9份。 此外，8月14日—8月15日在贵阳举办的“第十九届中国上市公司金牛奖颁奖典礼”中，康弘药业更是一次性拿到3座奖杯，包括“非金融类上市公司金牛150强”、董事长柯尊洪所获得的“中国上市公司金牛创富领袖奖（明星奖）”、副总裁、董秘钟建军所获得的“金牛最佳董秘”。 据了解，该活动已由《中国证券报》连续举办19年，得到了投资者的长期认可。康弘药业所拿下的3个奖项含金量极高；比如“非金融类上市公司金牛150强”所评选的是持续的盈利能力和稳定的投资回报最佳的150家上市公司；“中国上市公司金牛创富领袖奖（明星奖）”所颁发对象则为具有崇高价值追求，能在复杂环境中带领企业取得巨大成就，在行业中享有美誉度的企业领军人物；“金牛最佳董秘”的评选标准则为有效协助董事会行驶职权、出色完成公司信披事务等。 国家政策与市场为创新型企业已创造了更好的市场环境，国内创新药的“黄金时代”已经来临，这显然会令康弘药业“如虎添翼”，爆发可能就在不远处。
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