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内外兼修 康弘药业眼科布局与国家化战略双线齐发

第一产经网 时间:2017/12/8 10:34:22 【字号 】 【关闭

康弘药业自主研发的I类重磅眼科新药康柏西普(商品名:朗沐)自2014年上市以来,一路高歌猛进,不仅获得了国内外专家、医生和患者的认可,而且在激烈的市场竞争中也取得了不俗表现,每年业绩均以两位数的速度迅猛增长。

然而,种种迹象表明,康弘药业做大做强医药产业的目标绝不仅如此。今年以来,康弘药业在重点拓展眼科产品布局及国际化战略指引下,动作频频、收获颇丰。其不仅持续加码扩展眼科系列产品线,同时借力投资并购等手段,加速进军全球市场。康弘药业致力于打造全球创新产品的蓝图日渐清晰。

11月24日,由每日经济新闻主办的2017年第六届中国上市公司领袖峰会上,康弘药业董事长柯尊洪获得“最佳上市公司领袖奖”。柯尊洪表示,大力发展民族医药是实现中华民族伟大复兴“中国梦”的一部分,而康弘梦,则是让中国创造的药品走出国门,成为全球化产品,让医药界的中国创新引领世界。

自主创新成为内生动力

11月24日下午,在每日经济新闻主办的“2017中国医药资本论坛”上,康弘药业总裁郝晓锋以“中国创新药全球化的责任与担当 中国梦,康弘梦”为主题,向与会嘉宾生动阐释了康弘药业创新引领世界的情怀与梦想。

“习近平总书记在十九大报告中强调,创新是引领发展的第一动力。让中国创造走向全球,让康弘产品走向世界,这是康弘人永恒的目标。”郝晓锋的演讲以“创新”入题,真挚且实在。

纵观全球医药市场,2015年,全世界创新药市场近6000亿美元,换算成人民币大约4万亿元。而按照世界各主要医药研发国家创新贡献分布的三个梯队中,中国目前尚处于第三梯队,对全球医药创新的贡献小于5%,市场总量不足100亿美元。

作为一家民族医药企业,从残酷的市场竞争环境中一路披荆斩棘,依靠持续创新的强大内生动力才得以跨越发展的康弘,面对我国医药研发水平与发达国家仍有明显差距这一局面,对“创新”一词自然有着更多更为深刻的思考和感触。

1996年,在康弘药业创立之初,柯尊洪就提出了创新是立业之基、生存之本、发展之路的指导思想,并为康弘的药物创新指出了明确的研发原则,既“没有明确市场定位的不做、未能满足临床需求的不做、没有知识产权的不做,在临床上不能获得安全疗效评价的不做”。20多年来,康弘药业一直恪守着这一发展理念,始终坚持自主创新,在研发上重投入,下功夫。公开资料显示,2012年以来,康弘药业研发投入占营业收入中的比例均接近6%,远高于国内同行业平均水平,并迅速向国际水平靠拢。

凭借对创新的执着和坚持,康弘聚集了一大批优秀的科研人才,先后建立了国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站,以及四川省重点实验室等研发平台。以这些科研平台为基础,康弘先后承担包括一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、6项国家“重大新药创制”科技重大专项、2项国家高技术研究发展计划(863计划)在内的10余项国家级科研课题和数十项科技攻关项目,累计申请发明专利200余项,研发实力和创新成果在行业内均处于领先水平。 

创新药“朗沐”打开眼科大门

2014年,康弘药业历时十年、耗资近十亿元自主研发的1类创新生物药“康柏西普眼用注射液(朗沐)”的上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,一举打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位,并书写了中国原创生物药销售增长最快的历史纪录。2016年10月,康柏西普获得美国FDA批准,跨过一、二期临床试验,直接进入FDAIII期临床试验,再次刷新业界记录,成为中国医药工业历史上第一个直接进入美国FDAIII期临床研究的创新生物药。2017年7月,康柏西普作为国产创新药代表首次被纳入《国家医保目录》。在创新药物研发困难重重的今天,尤其在门槛更高、创新难度更大的生物药研发领域,康柏西普作为“国家重大新药创制科技重大专项”的优秀成果代表和中国创新药物典范,获得了国内外专家的一致赞誉。

据悉,自我国启动重大专项以来,共设立了1558个重大专项,成功获批的一类新药21个,但能够被国际认可的仅有5个,其中有2个是疫苗,3个是制剂,而康柏西普正是其中最具代表性的产品之一。

正是康弘药业数十年如一日对创新的坚守,才使得其在成就明星产品“朗沐(康柏西普)”的同时,叩开了全球眼科的大门,也开启了康弘眼科布局的征途。

据了解,由全球医药巨头诺华生产的同样适用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性生物药雷珠单抗,该药于2012年进入中国市场,在朗沐上市仅两年后,2016年,雷珠单抗医院终端价格从9800元/支下调至7200元/支,每支降价2600元,降幅达26%。上市仅四年便紧急大幅降价,其中缘由耐人寻味。而中国创新药的崛起对全球医药巨头的冲击,也已是业内不争的事实。

根据第三方调研数据,在2016年第2季度,朗沐的市场占有率已超过国内上市的同类产品,达到52%。另据康弘药业财报数据,自康弘药业上市以来,其业绩一直保持两位数以上的增长,2015年、2016年及2017年上半年,其营收的增速分别为23.88%、22.45%、17.59%;净利润增速分别为44%、26.14%、30.84%。依靠创新给康弘带来了显著而持续的增长动力。

迈入国际 眼科布局添新军

就在国内市场形势一片大好的同时,康弘再将战略目光放到了更广阔的全球市场。

今年10月,康弘药业发布公告,公司计划斥资2.28亿美元(约合人民币15.13亿元)大手笔推进朗沐在美国的Ⅲ临床试验,并聘请国际知名临床服务机构INC Research公司提供临床试验服务。康弘的这一举措,是去年获批直接进入FDAIII期临床试验后,进入美国市场和加速国际化的又一实质性进展。

10月23日,康弘药业再次发布,拟投资以色列IOPtima公司。11月21日,康弘与IOPtima公司在四川成都举行股权认购及中国独家经销权签约仪式。由此康弘药业在眼科领域的布局再落一子。

对于康弘药业而言,通过此次海外投资,一方面扩充了眼科的产品线,并进入眼科器械和耗材领域,同时开启了其在青光眼治疗领域的创新解决方案;另一方面,这一投资也是康弘药业实施国际化发展战略的重要举措之一,能够加快推进其国际化战略步伐,拓展全球市场,为公司带来新的利润增长点和提升公司在全球市场的影响力。

董事长柯尊洪坦言:“我希望能研发出可以走向全球的创新产品,这是我的梦想,也是康弘的梦想。”这是一份中国医药人的情怀,更是一种责任和担当。

在柯尊洪董事长的带领下,康弘药业坚持不忘初心,正通过全面增强核心治疗领域的竞争力和国际化的布局与落地,一步步向康弘人心中的那份梦想靠近。我们相信在一代又一代的中国医药人的推动下,中国创新药走向国际,中国创造引领全球的健康中国梦也终将绽放于全世界。

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